02/03/2023 22:30
DBV technologies annonce ses résultats financiers pour l’exercice 2022 et fait le point sur l’évolution récentes des activités
Télécharger le fichier original

INFORMATION REGLEMENTEE

Montrouge, France, le 2 mars (22h30 CET) 2023




DBV technologies annonce ses résultats financiers
pour l’exercice 2022 et fait le point sur l’évolution
récentes des activités
• DBV a terminé EVOLVE, une étude de 12 semaines sur l'expérience
d'utilisation, par les soignants et les patients, du patch Viaskin Peanut
modifié chez des enfants âgés de 4 à 11 ans, allergiques à l'arachide.
• DBV clôture l’exercice 2022 avec une situation nette de trésorerie de $209,2
millions.

DBV Technologies S.A. (Euronext : DBV – ISIN : FR0010417345 – Nasdaq : DBVT),
société biopharmaceutique spécialisée en phase clinique, a annoncé aujourd'hui
ses résultats financiers pour l'exercice 2022. Les procédures d’audit ont été finalisées
par les commissaires aux comptes de la Société et les états financiers – préparés
selon les normes IFRS et IFRS respectivement dans le cadre du Document
d’Enregistrement Universel et du formulaire 10-K – ont été approuvés par le Conseil
d’Administration du 2 mars 2023.

EVOLVE
DBV a réalisé EVOLVE, une étude de 12 semaines sur l'expérience d'utilisation, par
les soignants et les patients, du patch Viaskin Peanut modifié, auprès de 50 enfants
âgés de 4 à 11 ans, allergiques à l'arachide. L'objectif d'EVOLVE était d'évaluer la
notice d'utilisation (IFU) et la facilité d’utilisation du patch Viaskin Peanut modifié.

L'étude a conclu que le mode d'emploi actualisé de Viaskin Peanut permettait une
application correcte du patch, sans que les bords du patch ne se soulèvent ou que
les patchs ne se détachent directement après l'application. En outre, EVOLVE a
conclu que la majorité des parents/soignants ont fait état d'une expérience positive
quant à la facilité d'utilisation du patch Viaskin Peanut modifié.

Dans le cadre d'EVOLVE, DBV a également testé la fonctionnalité d'un journal
électronique pour les patients (eDiary) afin de recueillir des informations sur les
activités de la vie quotidienne et les évaluations de l'adhésion du patch. Comme
annoncé précédemment, VITESSE évaluera l'adhésion du patch Viaskin Peanut
modifié et DBV inclura un test statistique de l'adhésion dans le plan d'analyse
statistique de VITESSE. EVOLVE a confirmé que l'outil eDiary peut être utilisé par
les soignants dans VITESSE pour capturer les données d'adhésion en vue d'une
éventuelle demande de BLA.
Résultats financiers pour l’exercice 2022
Les états financiers consolidés annuels de la Société sont établis conformément aux
normes internationales d'information financière ("IFRS") telles qu'adoptées par
l'Union européenne, ainsi qu’aux principes comptables généralement acceptés aux
États-Unis ("US GAAP"). Sauf indication contraire, les données financières sont
présentées selon les deux référentiels comptables U.S. GAAP et IFRS, et commentés
sur la base des états financiers U.S. GAAP. Les différences entre les états financiers
consolidés en normes U.S. GAAP et IFRS sont principalement dues aux écarts
découlant de l'application des normes relatives aux contrats de location.

Trésorerie et équivalents de trésorerie

US GAAP IFRS
Exercice clos le 31 Exercice clos le 31
En millions de dollars
décembre décembre
2022 2021 2022 2021
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à
77,3 196,4 77,3 196,4
l’ouverture

Augmentation/(diminution) de la trésorerie 131,9 (119,1) 131,9 (119,1)

Flux de trésorerie net lié aux activités
(55,7) (108,2) (51,4) (104,1)
opérationnelles
Flux de trésorerie net lié aux activités
(0,1) (0,4) (0,1) (0,4)
d’investissement
Flux de trésorerie net lié aux activités de
194,1 0,3 189,9 (3,9)
financement

Incidence des variations du cours des devises (6,5) (10,7) (6,5) (10,7)

Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la
209,2 77,3 209,2 77,3
clôture



La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à $209,2 millions au 31
décembre 2022 contre $77,3 millions au 31 décembre 2021, soit une augmentation
de $131,9 millions expliquée par :

(1) $194,1 millions provenant principalement des financements par ATM en mai
2022 ($14,1 millions nets des coûts de transaction), puis par placement privé
d’actions en juin 2022 ($180,4 millions nets des coûts de transaction) ;
(2) $26,1 millions remboursés des autorités fiscales françaises pour les crédits
d’impôt recherche des exercices 2019, 2020, et 2021 ;

Et partiellement compensé par :

(3) $81,8 millions de flux net de trésorerie lié aux activités opérationnelles, avant
remboursement de $26,1 millions des crédits d’impôt recherche, soit une
diminution de 24% par rapport à l’exercice précédent clos le 31 décembre 2021,
reflétant les mesures de gestion des coûts initiées et poursuivies depuis 2020 ;

US GAAP IFRS
En millions de dollars
FY22 FY21 FY20 FY22 FY21 FY20

Flux de trésorerie net lié aux activités
55,7 108,2 165,6 51,4 104,1 160.9
opérationnelles

Remboursements de crédits impôt recherche 26,1 - - 26,1 - -

Flux de trésorerie net lié aux activités
opérationnelles, retraité des remboursements 81,8 108 ,2 165,6 77,5 104,1 160,9
de crédits impôt recherche

Variation par rapport à l’année précédente -26,4 -57,4 -26,6 -56,8


-24% -35% -26% -35%



(4) $6,5 millions d’incidence négative des variations du cours des devises.



La position de trésorerie de la Société, présentée en US dollars, a bénéficié de
l’impact du taux de change Euro – US Dollars au cours du dernier trimestre. Les
activités et dépenses de la Société au cours du quatrième trimestre sont en ligne
avec les prévisions et continuent de refléter la discipline budgétaire de DBV.
Produits opérationnels
US GAAP IFRS
En millions de dollars Exercice clos le 31 décembre Exercice clos le 31 décembre
2022 2021 Variation 2022 2021 Variation

Crédits impôts recherche 5,7 7,5 -1,8 -24% 5,7 7,5 -1,8 -24%

Autres produits
(0,9) (1,8) +0,9 -51% (0,9) (1,8) +0,9 -51%
opérationnels

Produits opérationnels 4,8 5,7 -0,9 -15% 4 ,8 5,7 -0,9 -15%



Les produits opérationnels s’élèvent à $4,8 millions au 31 décembre 2022 contre $5,7
millions au 31 décembre 2021, soit une diminution de $0,9 millions expliquée par :

(1) Une diminution de $1,8 millions du crédit d’impôt recherche de l’exercice
2022 par rapport au crédit d’impôt recherche de l’exercice 2021,
principalement en raison de l’impact du plan de restructuration global
annoncé en 2020 et complété en 2021 sur les coûts éligibles au crédit d’impôt
recherche ;

(2) Partiellement compensée par la variation des autres produits opérationnels
qui correspondent aux revenus reconnus à l’avancement du contrat de
collaboration avec Nestlé Health Science (« NHS »).


Charges opérationnelles
US GAAP IFRS

En millions de dollars Exercice clos le 31 décembre Exercice clos le 31 décembre

2022 2021 Variation 2022 2021 Variation
Recherche &
75,5 70,3 +5,2 +7% 75,2 70,1 +5,1 +7%
Développement

Frais commerciaux 1,6 4,4 -2,8 -63% 1,6 4,4 -2,8 -65%


Frais généraux 24,3 30,5 -6,2 -20% 24,2 30,4 -6,1 -20%


Restructuration - (0,9) +0,9 -100% - (0 ,9) +0,9 -100%


Charges opérationnelles 101,5 104,3 -2,8 -3% 101,0 104,0 -2,9 -3%
Dont charges liées au
24,0 31,1 -7,1 -23% 24,0 31,1 -7,1 -23%
personnel



Les charges opérationnelles s’élèvent à $101,5 millions au 31 décembre 2022 contre
$104,3 millions au 31 décembre 2021, soit une diminution de $2,8 millions expliquée
par la diminution des charges liées au personnel faisant suite au plan de
restructuration global annoncé en 2020 et poursuivi et terminé en 2021. L’effectif
moyen au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2022 est ainsi de 86 contre 101 et
270 au cours des exercices clos les 31 décembre 2021 et 2020 respectivement.

Cette diminution des charges opérationnelles reflète également la discipline
financière stricte qui a été observée par tous les départements pour dédier les
ressources à servir les objectifs d’essais cliniques ;

Perte nette et perte nette par action
US GAAP IFRS
Exercice clos le 31 décembre Exercice clos le 31 décembre
2022 2021 Variation 2022 2021 Variation
Résultat net en millions de
(96,3) (97,8) +1,5 -2% (96,0) (98,1) +2,0 -2%
dollars
Résultat de base et dilué par
(1,24) (1,78) +0,5 -30% (1,24) (1,79) +0,6 -31%
action ($/action)




Le résultat de l’exercice clos le 31 décembre 2022 est une perte nette de $96,3
millions contre une perte nette de $97,8 millions pour l’exercice clos le 31
décembre 2021.

La perte nette par action (sur la base du nombre moyen pondéré d'actions en
circulation au cours de l’exercice) est de $1,24 pour l’exercice clos le 31 décembre
2022.

Conférence Téléphonique
DBV organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion audio en direct
le jeudi 2 mars 2023 à 23h00 (heure de Paris) afin de présenter les résultats financiers
pour l’exercice 2022 et de faire le point sur l’évolution récentes de ses activités.
La conférence téléphonique sera accessible en utilisant les numéros de
téléconférence ci-dessous et en demandant à rejoindre la conférence de DBV
Technologies :

- États-Unis : 1-866-777-2509
- International : 1-412-317-5413

Une retransmission en direct de la conférence sera disponible sur le site web de la
société, dans la section "Investisseurs et Presse" : https://www.dbv-
technologies.com/fr/investor-relations/. Une rediffusion de la présentation sera
également disponible sur le site web de DBV après l'événement.


ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE CONSOLIDEE

US GAAP IFRS
En millions de dollars Exercice clos le 31 décembre Exercice clos le 31 décembre
2022 2021 2022 2021

Actif 246,5 146,7 246,5 146,3

Dont trésorerie et
209,2 77,3 209,2 77 ,3
équivalents de trésorerie

Dettes 52,1 47,4 52,0 47,3


Capitaux propres 194,5 99,3 194,5 99,0


Dont résultat net (96,3) (97,8) (96,0) (98,1)




ETAT RESUME DU COMPTE DE RESULTAT ET DU RESULTAT GLOBAL CONSOLIDE


US GAAP IFRS
En millions de dollars Exercice clos le 31 décembre Exercice clos le 31 décembre
2022 2021 2022 2021

Produits opérationnels 4,8 5,7 4,8 5,7

Recherche &
(75,5) (70,3) (75,2) (70,1)
Développement

Frais commerciaux (1,6) (4,4) (1,6) (4,4)
Frais généraux (24,3) (30,5) (24,2) (30,4)


Restructuration - 0,9 - 0,9


Charges opérationnelles (101,5) (104,3) (101,0) (104,0)


Résultat financier 0,4 0,4 0,3 (0,2)


Impôt sur les sociétés (0,1) 0,4 (0,1) 0,4


Résultat net (96,3) (97,8) (96,0) (98,1)

Résultat de base et dilué par
(1,24) (1,78) (1,24) (1,79)
action ($/action)


ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE

US GAAP IFRS
En millions de dollars Exercice clos le 31 décembre Exercice clos le 31 décembre
2022 2021 2022 2021

Flux de trésorerie net lié aux
(55,7) (108,2) (51,4) (104,1)
activités opérationnelles

Flux de trésorerie net lié aux
(0,1) (0,4) (0,1) (0,4)
activités d’investissement

Flux de trésorerie net lié aux
194,1 0,3 189,9 (3,9)
activités de financement

Incidence des variations du
cours des devises (6,5) (10,7)
(présentation US GAAP)

Augmentation/(diminution)
131,9 (119,1) 138,4 (108,4)
de la trésorerie

Trésorerie et équivalents de
77,3 196,4 77,3 196,4
trésorerie nets à l’ouverture

Incidence des variations du
cours des devises (6,5) (10,7)
(présentation IFRS)

Trésorerie et équivalents de
209,2 77,3 209,2 77,3
trésorerie nets à la clôture
À propos de DBV Technologies
DBV Technologies développe Viaskin™, une plateforme technologique exclusive
expérimentale avec de larges applications potentielles en immunothérapie. Viaskin est basé
sur l’immunothérapie épicutanée, ou EPIT™, et constitue la méthode de DBV Technologies
pour délivrer des composés biologiquement actifs au système immunitaire à travers la peau
intacte. Avec cette nouvelle classe de produits candidats non invasifs, la Société vise à
transformer en toute sécurité le traitement des patients souffrant d’allergies alimentaires.
Les programmes de DBV Technologies sur les allergies alimentaires comprennent des
essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. Le siège mondial de DBV Technologies est situé
à Montrouge, en France, et ses opérations nord-américaines sont basées à Basking Ridge,
NJ. Les actions ordinaires de la Société sont négociées sur le segment B d’Euronext Paris
(symbole : DBV, code ISIN: FR0010417345) et les ADS de la Société (chacun représentant une
demi-action ordinaire) sont négociés sur le Nasdaq Global Select Market (symbole : DBVT).


Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations et estimations prospectives,
notamment des déclarations concernant, les prévisions de DBV concernant sa trésorerie, la
conception des études cliniques prévues par DBV, les démarches cliniques et
réglementaires prévus par DBV, y compris le calendrier et les résultats des communications
avec les organismes réglementaires, et la capacité de l'un des produits candidats de DBV,
s'il est approuvé, à améliorer la vie des patients souffrant d'allergies alimentaires. Ces
déclarations et estimations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties,
et comportent des risques et des aléas substantiels. À ce stade, les produits candidats de
DBV n’ont été autorisés à la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles de faire
en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits ou prévus dans ce
document, peuvent être citées, les incertitudes liées de manière générale aux activités de
recherche et de développement, aux essais cliniques, et aux examens et approbations
réglementaires correspondants, y compris l'impact de la pandémie de COVID-19 et la
capacité de DBV à mettre en œuvre avec succès ses mesures de discipline budgétaire. Une
liste détaillée et une description de ces risques, aléas et autres risques, qui pourraient
engendrer que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les
déclarations prospectives du présent communiqué de presse, figurent dans les documents
déposés par DBV auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (« AMF ») au titre de ses
obligations réglementaires, dans les documents et rapports de la société déposés auprès de
l’Autorité de réglementation et de contrôle des marchés financiers (« Securities and
Exchange Commission » ou « SEC ») aux États-Unis, notamment dans le rapport annuel de
DBV sur le formulaire 10-K relatif à l’exercice clôturé le 31 décembre 2022, déposé auprès de
la SEC le 2 mars 2023, et dans les documents et rapports futurs publiés par DBV auprès de
l’AMF et de la SEC. Les investisseurs existants et potentiels sont avertis qu’ils ne doivent pas
se fier indûment à ces déclarations et estimations prospectives, qui ne valent qu’à la date
des présentes. Sauf lorsque cela est requis par la réglementation applicable, DBV ne prend
aucun engagement quant à la mise à jour ou à la révision des informations contenues dans
ce communiqué de presse.


Contact Relations investisseurs
Anne Pollak
+ 1 (857) 529-2363
anne.pollak@dbv-technologies.com

Contact médias
Angela Marcucci
+1 (646) 842-2393
angela.marcucci@dbv-technologies.com