25/04/2024 20:50
Informations privilégiées / Information sur chiffre d’affaires annuel
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INFORMATION REGLEMENTEE

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Mauna Kea Technologies annonce ses résultats pour l'année 2023
et son chiffre d'affaires du 1er trimestre 2024

Chiffre d'affaires de l'année 2023 en hausse de 42%1 à 10,5 M€
Résultat opérationnel positif de 1,2 M€
Croissance de 47% au T1 2024 du volume de PPU aux Etats-Unis
Amélioration du profil financier avec l'investissement stratégique récent de
Telix et la restructuration du prêt BEI
Objectif de croissance des ventes supérieure à 20% en 2024, hors revenus de licences


Webcast aujourd'hui à 18h00 (en français)


Paris, Boston le 25 avril 2024 - 17h45 CEST - Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur
de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille
(p/nCLE), publie aujourd’hui ses résultats financiers pour l'année 2023 et son chiffre d'affaires pour le premier
trimestre 2024.
Sur l'ensemble de l'année 2023, le chiffre d'affaires total du Groupe progresse de 42% à 10,5 M€, porté par la
forte croissance des volumes de l'activité PPU2 aux États-Unis et la contribution substantielle des ventes de
licences. Le résultat opérationnel 2023 du Groupe s'améliore significativement à 1,2 M€ (contre une perte de
-9,1 M€ en 2022), reflétant l'impact positif du partenariat stratégique du Groupe avec la JV Tasly.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 8,0 M€ au 31 décembre 2023, en hausse de 4,8 M€
par rapport au 31 décembre 2022 notamment grâce à l'augmentation de capital réservée à Telix
Pharmaceuticals.
Au premier trimestre 2024, l'activité PPU, qui représente 50% des ventes aux États-Unis, est restée sur les
mêmes tendances favorables d'utilisation observées en 2023, avec des volumes en hausse de 47% d'une année
sur l'autre.
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, commente les résultats :
« 2023 marque l'aboutissement d'une période de transformation intensive pour la Société, initiée fin 2021 avec
l'objectif de nouer des partenariats stratégiques et d'améliorer la dynamique et la productivité de nos activités,
en particulier aux États-Unis. Je suis très satisfait des progrès que nous avons accomplis dans la réalisation de
nos engagements qui comprennent, d'une part, l'établissement d'un partenariat stratégique avec Tasly en
Chine et l'expansion de notre collaboration avec Telix en uro-oncologie - désormais notre premier actionnaire,
et d'autre part, l'excellence opérationnelle au travers d'une augmentation soutenue du nombre de procédures
Cellvizio aux États-Unis, dépassant le cap significatif de 1 000 procédures par trimestre, parallèlement à une
réduction significative des pertes d'exploitation et au renforcement du bilan. »



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A taux de change constants
2 PPU (Pay-Per-Use) : Paiement à la procédure
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Faits marquants de l'année 2023
En 2023, Mauna Kea Technologies a poursuivi son ambition stratégique de transformation initiée fin 2021,
visant à placer l'entreprise sur la voie d'une croissance durable et rentable tout en renforçant sa structure
financière.
Variation
(en K€) – IFRS 2023 2022
K€ %
Chiffre d’affaires 10 480 7 479 +3 001 +40 %
Marge brute 8 405 5 475 +2 930 +54 %
Résultat opérationnel courant (5 686) (8 983) +3 297 -37 %
Résultat opérationnel 1 231 (9 062) +10 293 -
Résultat net (3 727) (11 180) +7 453 -67 %


Sur le plan des ventes, la Société a connu une expansion significative sur le marché américain en matière de
procédures de paiement à l'utilisation (PPU), répondant plus efficacement aux attentes et aux besoins des
centres de soins par rapport aux ventes de systèmes traditionnels. Cette approche s'est également avérée plus
pérenne. Grâce à un ciblage précis et à l'efficacité accrue de l’équipe de vente resserrée, l'activité a
progressivement augmenté au cours de l'année, l'utilisation mensuelle moyenne ayant doublé par rapport au
début de l'année. Cette tendance s'est poursuivie au premier trimestre 2024, avec des volumes de procédures
en augmentation de 47% par rapport à l'année précédente.
Pour exploiter sa technologie dans de nouvelles indications et de nouveaux territoires, la Société a également
constitué une joint-venture en Chine avec Tasly Pharmaceutical. Cette collaboration stratégique permet
d’accéder rapidement à un potentiel commercial important sur le marché chinois, tout en facilitant l'expansion
technologique dans les domaines de la neurologie et de la neurochirurgie. Ce partenariat a généré un produit
de 9 millions de dollars en 2023, dont 4,8 millions de dollars ont été reconnus en chiffres d’affaires en 2023.
Sur le plan financier, la Société a réduit de manière significative sa perte opérationnelle, grâce à une
amélioration de la performance opérationnelle et des mesures de réduction des coûts, notamment en
marketing et frais généraux. Grâce à une réduction significative de la perte nette et l'augmentation de capital
réalisée avec Telix en fin d'année, Mauna Kea a également renforcé sa structure financière, se matérialisant
par une réduction significative du déficit de fonds propres. Actuellement, Mauna Kea est soutenue par deux
investisseurs stratégiques majeurs, Telix Pharmaceuticals et Johnson & Johnson, qui détiennent près de 40%
du capital. En outre, la Société a reçu un soutien important de la Banque Européenne d'Investissement (BEI),
qui a accepté de restructurer sa dette de 21,3 millions d’euros et de repousser les échéances finales de 4 ans
à 2028 et 20293.
Sur le plan technologique, Mauna Kea continue d'investir dans la R&D pour son produit phare et s'est
récemment associée à V7, une société leader dans le domaine de l'IA et de labellisation des données, afin de
développer une infrastructure de pointe pour les applications d'IA avec Cellvizio.




3« Mauna Kea Technologies conclut un accord de restructuration de son contrat de prêt existant avec la Banque Européenne
d'Investissement », le 24 avril 2024

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Priorités 2024 et objectifs financiers :
En 2024, Mauna Kea Technologies entend confirmer sa trajectoire de croissance à la fois par la vente de
systèmes, de sondes et de procédures mais également en nouant de nouveaux partenariats stratégiques.
Le Groupe s’appuiera sur :
- La poursuite de la croissance de l'activité aux États-Unis, en particulier sur les ventes des PPU, via une
augmentation des volumes de procédures et l'acquisition de nouveaux comptes ;
- La montée en puissance opérationnelle de la JV en Chine et les premières commandes de systèmes et
de sondes ;
- Le lancement commercial à grande échelle de l'activité relative aux intolérances alimentaires ;
- La conclusion de nouveaux partenariats stratégiques.

Le Groupe a également défini des objectifs financiers pour l'année, en particulier :
- Une croissance supérieure à 20% du chiffre d'affaires hors revenus de licence, tirée par la hausse des
volumes aux États-Unis ;
- Le doublement de la production de systèmes Cellvizio pour répondre à la demande sur les différents
marchés et soutenir la montée en puissance de la JV en Chine et le lancement de l'activité relative aux
intolérances alimentaires ;
- La réduction de la perte opérationnelle soutenue par la croissance de l'activité et la poursuite des
efforts de réduction des coûts ;
- Le renforcement de la structure financière.


Sacha Loiseau conclut : « 2024 marque le début d'une phase de croissance passionnante pour la Société, portée
par la dynamique positive continue aux États-Unis dans le domaine des cancers de l'œsophage et de l’estomac,
des résultats cliniques majeurs sur les kystes du pancréas, qui devraient contribuer à la croissance des ventes,
les premières commandes de notre joint-venture en Chine et le lancement de notre activité dans le domaine
des intolérances alimentaires. Toutes ces réalisations et les bases solides mises en place au cours des deux
dernières années ont créé une forte valeur intrinsèque pour Mauna Kea. Si celle-ci apparaît clairement aux yeux
de nos partenaires, elle ne se reflète pas dans notre capitalisation actuelle. Nous restons confiants sur le fait
que ce sera le cas dans un futur proche et remercions nos actionnaires de long terme pour leur soutien. La
résilience reste la clé de toute réussite. »


États financiers consolidés
Le Conseil d'administration a approuvé les états financiers consolidés le 24 avril 2024. Les états financiers
consolidés ont été audités et le rapport des commissaires aux comptes est en cours d’émission. Les états
financiers audités complets de Mauna Kea seront disponibles prochainement sur le site maunakeatech.com.


Webcast
Un webcast destiné aux investisseurs et aux analystes débutera aujourd'hui à 18 heures CEST. Les participants
peuvent accéder au webcast ici.




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À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise
Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation
cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps,
d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les
interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et
dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les
patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

Mauna Kea Technologies NewCap – Relations Investisseurs
investors@maunakeatech.com Aurélie Manavarere / Thomas Grojean
+33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.eu



Un avertissement figure à la fin du présent document.




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Informations financières complémentaires

Détails des résultats de l'exercice 2023
Compte de résultat consolidé pour l'ensemble de l'année 2023
Variation
(en K€) – IFRS 2023 2022
K€ %
Chiffre d’affaires de produits 6 218 7 479 -1 261 -17 %
Chiffres d’affaires de licence 4 262 - +4 262 -
Chiffre d’affaires total 10 480 7 479 +3 001 +40 %
Autres revenus 547 631 -84 -13 %
Total des revenus 11 027 8 111 +2 916 +36 %
Coût des produits vendus (2 118) (2 004) -114 +6 %
Frais de recherche et développement (3 860) (4 068) +208 -5 %
Frais de ventes et marketing (5 618) (5 800) +182 -3 %
Frais généraux (5 004) (4 894) -110 +2 %
Paiements sur actions (113) (324) +211 -65 %
Résultat opérationnel courant (5 686) (8 983) +3 297 -37 %
Résultat opérationnel non courant 6 918 (80) +6 998 -
Résultat opérationnel 1 231 (9 062) +10 293 -
Quote-part des résultats des sociétés
(2 528) - -2 528 -
mises en équivalence
Résultat financier (1 956) (2 118) +162 -8 %
Charge d’impôt (475) - -475 -
Résultat net (3 727) (11 180) +7 453 -67 %


Chiffre d'affaires total
Le chiffre d'affaires total du Groupe s'élève à 10,5 millions d'euros, en hausse de 42% à taux de change
constant, grâce à la forte croissance des volumes de PPU aux Etats-Unis et à la contribution substantielle des
ventes de licences.

En ce qui concerne les ventes de licences, le Groupe a reconnu sur l'année 2,3 millions de dollars provenant
de l'accord de licence et 2,5 millions de dollars reçus dans le cadre des frais de services technologiques.

Autres produits
Les autres produits s'élèvent à 0,5 million d'euros et correspondent au crédit d'impôt recherche pour l’année.

Coût des produits vendus
Le coût des ventes s'élève à 2,1 millions d'euros reflétant une marge brute totale de 66% sur les ventes de
produits hors licence pour l’année 2023 contre 73% l'année précédente en raison notamment du placement
de plusieurs systèmes dans des comptes PPU aux Etats-Unis, d'une dépréciation plus importante des stocks à
faible rotation et des systèmes d'ancienne génération, ainsi que de l'inflation des coûts de production de
certains composants.

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Frais de recherche et développement
Les frais de recherche et développement sont en baisse de 5% sur la période à 3,9 millions d'euros, la légère
baisse des investissements en R&D compensant la hausse des frais de personnel.

Frais commerciaux et de marketing
Les frais commerciaux et de marketing sont en baisse de 3% sur la période à 5,6 millions d'euros grâce à une
bonne maîtrise des coûts de marketing malgré l'augmentation des ventes aux Etats-Unis.

Frais généraux et administratifs
Les frais généraux sont en légère hausse de +2% sur la période à 5,0 millions d'euros, impactés par la
réorganisation de l'équipe financière achevée à la fin du premier semestre qui a entraîné une hausse des
honoraires de conseil.

Paiements fondés sur des actions
L'impact des paiements fondés sur des actions a été significativement plus faible que l'année dernière,
reflétant un grand nombre d'annulations d'instruments de capitaux propres suite aux départs d'employés
basés aux Etats-Unis découlant de la réorganisation stratégique.

Résultat d'exploitation courant
Le résultat opérationnel courant a fortement augmenté de 3,3 millions d'euros pour atteindre -5,7 millions
d'euros sur la période grâce à l'augmentation du chiffre d’affaires et à la réduction des coûts opérationnels.

Résultat d'exploitation
Le résultat opérationnel du Groupe est positif à 1,2 millions d'euros, contre une perte de -9,1 millions d'euros
en 2022, favorablement impacté par la comptabilisation d'un produit exceptionnel de 6,9 millions d'euros sur
la période correspondant au gain réalisé par le Groupe sur la cession de brevets à la JV avec Tasly.

Résultat net
Le résultat net s'établit à -3,7 millions d'euros, contre -11,2 millions d'euros en 2022.

Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles
En 2023, les flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles s'élèvent à -0,7 millions d'euros, contre -8,8
millions d'euros un an plus tôt, grâce à la croissance des ventes et aux paiements associés à l'accord de licence
signé avec Tasly Pharmaceutical.

Situation de trésorerie au 31 décembre 2023
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 8,0 millions d'euros au 31 décembre 2023, en hausse
de 4,8 millions d'euros par rapport au 31 décembre 2022 notamment grâce à l'augmentation de capital
réservée à Telix Pharmaceuticals.

Détails des ventes du premier trimestre 2024

Le premier trimestre 2024 a été impacté par un effet de comparaison élevée, en raison du produit de 2,5
millions de dollars reçu de Tasly Pharmaceutical en 2023 dans le cadre de la redevance technologique facturée
à la JV.
L'activité PPU, qui représente 50% des ventes aux États-Unis, en hausse de 5 points par rapport à l'année
dernière, suit la même tendance favorable initiée en 2023, avec des volumes en hausse de 47% d'une année
sur l'autre et de 52% dans les centres chirurgicaux ambulatoires (ASC) uniquement. La hausse des volumes


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compense l'effet prix négatif dans les centres de chirurgie ambulatoire (ASC) lié à la baisse des
remboursements des services Medicaid & Medicare (CMS).
Cette baisse de prix décidée par CMS est imputable à des données erronées sur le coût des procédures
rapportées par les hôpitaux. Depuis plusieurs semaines, la Société travaille activement en collaboration avec
des experts et médecins utilisateurs pour rétablir le remboursement aux niveaux préexistants, et reste
confiante quant à la possibilité d’ajustement des prix dans un avenir proche.
En outre, plusieurs ventes de systèmes étaient en cours de finalisation à la fin du 1er trimestre 2024, et seront
donc comptabilisées au 2ème trimestre 2024.


Remboursement CMS aux États-Unis
En 2024, les ventes de PPU aux États-Unis devraient être affectées par une réduction des taux de
remboursement de la part des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), en raison de changements
dans la formule de calcul du remboursement. Malgré ce revers, l'augmentation prévue du volume des ventes
devrait totalement compenser les effets de cette baisse de prix.
Cet ajustement du remboursement découle de la transmission par les hôpitaux de données erronées, et
Mauna Kea travaille activement avec CMS pour rectifier les divergences de calcul. La Société est
raisonnablement optimiste de parvenir à un ajustement des prix dans un avenir proche.


Volume trimestriel des procédures PPU

T1 T2 T3 T4 T1 T2 T3 T4 T1
2022 2022 2022 2022 2023 2023 2023 2023 2024
Volume de
678 686 613 589 693 1 013 899 1 361 1 017
procédures PPU

Le volume des procédures PPU poursuit la tendance très positive initiée en 2023, le nombre de procédures
trimestrielles dépassant le seuil significatif de 1 000 procédures par trimestre. Il est à noter que le 1er trimestre
a été impacté par un ralentissement ponctuel du nombre d'actes consécutif à la renégociation des tarifs avec
les différents établissements dans le contexte de la baisse des remboursements du CMS.


Chiffre d'affaires du premier trimestre 2024 et de l'année 2023 par catégorie
Variation
(en K€) – IFRS T1 2024 T1 2023
K€ %
Systèmes 70 387 -317 -82%
Consommables 870 662 +209 +32%
Services 216 318 -102 -32%
Licences 501 2 802 -2 301 -82%
Chiffre d’affaires total 1 658 4 168 -2 510 -60%




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Au premier trimestre 2024, les ventes totales se sont élevées à 1,7 millions d'euros, en baisse de 60% par
rapport à l'année précédente, dans la mesure où, en 2023, la Société avait reçu 2,5 millions de dollars de la
part de la JV dans le cadre du transfert de technologie.
Les ventes de consommables sont en hausse de +32%, portées par la poursuite de la croissance de l'activité
PPU et des ventes de sondes. Malgré une baisse significative du prix des procédures PPU due à la diminution
des remboursements CMS, la croissance des volumes a entièrement compensé l'impact défavorable du prix
sur le chiffre d'affaires.
Les ventes de services ont diminué au cours du trimestre en raison d'une baisse de la facturation à Johnson &
Johnson pour l'étude CLEAR, dont le recrutement est désormais achevé.


Chiffre d'affaires du premier trimestre 2024 et de l'année 2023 par zone géographique
Variation
(en K€) – IFRS T1 2024 T1 2023
K€ %
États-Unis 754 851 -97 -11%
Europe et Reste du Monde 349 468 -118 -25%
Asie-Pacifique 555 2 849 -2 295 -81%
Chiffre d’affaires 1 658 4 168 -2 510 -60%

Aux États-Unis, le chiffre d'affaires est baisse de 11%, principalement du fait du retard de facturation d'un
système qui était en cours de négociation à la fin du trimestre. Hors systèmes, le chiffre d'affaires dans cette
région a augmenté de 5 %.
En Europe, les ventes de systèmes étaient également en cours de conclusion à la fin du premier trimestre et
seront comptabilisées au deuxième trimestre.
En ce qui concerne les ventes en Asie-Pacifique, la baisse du chiffre d'affaires est due à un revenu exceptionnel
de 2,5 millions de dollars relatif au transfert de technologie à l'entreprise commune avec Tasly.


Ventes du premier trimestre 2024 en unité
Unités (#) T1 2024 T1 2023 Variation
Nouveaux systèmes vendus* 1 3 -2
Nouveaux systèmes placés** 3 5 -2
Total systèmes 4 8 -4
Sondes livrées 139 104 +35
* L'évolution du nombre de nouveaux systèmes vendus au cours de la période peut différer de celle des ventes déclarées, en raison des ajustements
de stocks et de la variation de la gamme de produits.

** La date de référence est la date de signature du contrat, qui peut différer de la date d'installation du système.


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Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Toutes les
déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter, celles
concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour

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les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent
sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées
dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 3 du
Document d’Enregistrement Universel 2022 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
28 juin 2023 sous le numéro D-23-0545, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés
à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea
Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea
Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces
déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque
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les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être restreinte par
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