COMMUNIQUE DE PRESSE




Inventiva annonce une collaboration pour développer des
biomarqueurs non-invasifs permettant l’identification de
patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution
de la NASH et à une amélioration de la fibrose

► Inventiva collaborera avec le professeur Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., scientifique
reconnu dans le domaine du diagnostic non-invasif des lésions hépatiques dans
les maladies chroniques du foie

► Cette collaboration vise à développer un ou plusieurs biomarqueurs ou un score
combinant plusieurs biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels
lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une amélioration de la
fibrose

► Les biomarqueurs de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE avec lanifibranor dans
la NASH seront utilisées comme premières données de validation et la signature
biomarqueur de lanifibranor sera ensuite validée lors de l’étude clinique de Phase
III NATIV3 à venir

Daix (France), 25 février 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la
stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin
médical non satisfait significatif, annonce aujourd’hui sa collaboration dans les biomarqueurs associés à la NASH
avec le professeur Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l'Université
d'Angers et scientifique reconnu dans le domaine du diagnostic non-invasif des lésions hépatiques dans les
maladies chroniques du foie.

Cette collaboration vise à développer un ou plusieurs biomarqueurs ou un score combinant plusieurs
biomarqueurs pour identifier les patients chez lesquels lanifibranor conduit à une résolution de la NASH et à une
amélioration de la fibrose. Le professeur Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., et son équipe du laboratoire HIFIH1 (UPRES
EA3859, l'Université d'Angers) utiliseront une approche statistique multivariée pour trouver une signature
biomarqueur de lanifibranor pour le traitement de la NASH.

Dans le cadre de cette collaboration, la base de données de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE d'Inventiva
évaluant lanifibranor pour le traitement de la NASH et contenant une liste d'environ 80 biomarqueurs sera utilisée
comme premier ensemble de données de validation. Le(s) biomarqueur(s) sélectionné(s) ou le score combinant
plusieurs biomarqueurs seraient ensuite validés lors de l’étude clinique de Phase III NATIV3 (NASH lanifibranor
Phase 3 trial) avec lanifibranor dans la NASH, dont le lancement est prévu au premier semestre 2021. Plusieurs
analyses de biomarqueurs et d'autres tests non-invasifs basés sur les résultats de l'étude de Phase IIb NATIVE
avaient démontré des effets thérapeutiques prometteurs de lanifibranor par rapport au placebo et ont été



1 HIFIH: Hémodynamique, Interaction Fibrose, Invasivité Tumorales Hépatiques.
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présentés lors d’un webcast dans le cadre de l’événement The Liver Meeting Digital Experience™ 2020 le 16
novembre 2020.2

Pierre Broqua, Directeur Scientifique et cofondateur d’Inventiva, a déclaré : « Le nombre croissant de patients
atteints d’une maladie hépatique en phase avancée liée à la NASH et les traitements pharmacologiques en cours
de développement créent un besoin urgent de trouver des biomarqueurs associés à la NASH pour le pronostic, la
sélection des patients et le suivi des traitements. Nous sommes donc très heureux de démarrer cette collaboration
avec le professeur Jérôme Boursier et son équipe, qui ont été largement impliqués dans le développement de tests
non-invasifs pour diagnostiquer des patients atteints de la NASH au cours des dernières années. Le développement
d'une signature biomarqueur non-invasive pour identifier les patients chez lesquels lanifibranor produit des effets
thérapeutiques est parfaitement en ligne avec notre stratégie de faire de notre principal candidat médicament un
traitement de référence pour les patients atteints de la NASH ».

Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l'Université d'Angers, a
déclaré : « La nécessité de développer des biomarqueurs fiables associés à la NASH constitue à la fois une évidence
et une urgence étant donné que l'utilité de la biopsie du foie, la seule approche diagnostique actuellement
disponible, est limitée en raison de sa nature invasive, de sa faible tolérance par les patients et de la multiplicité
des prélèvements nécessaires. Nous nous réjouissons de travailler avec Inventiva sur lanifibranor, un candidat
médicament qui a donné des résultats très prometteurs dans le domaine de la NASH. Au regard de l'efficacité
démontrée par lanifibranor au cours de l’étude de Phase IIb NATIVE et d’un ensemble de données prometteuses
sur les biomarqueurs, nous sommes convaincus que nous serons en mesure d'atteindre notre objectif de
développer un ou plusieurs biomarqueurs ou un score combinant plusieurs biomarqueurs ».

Biographie – Jérôme Boursier

Jérôme Boursier, M.D., Ph.D., est Professeur de Médecine à la Faculté de Médecine de l'Université d'Angers,
France. Son principal domaine de recherche porte sur le diagnostic non-invasif des lésions du foie dans les
maladies chroniques du foie, en particulier la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). En parallèle, le
professeur Boursier dirige le laboratoire HIFIH (UPRES EA3859, SFR 4208) de l'Université d'Angers et le Service
Hépato-Gastroentérologie et Oncologie Digestive du Centre Hospitalier Universitaire d'Angers. Diplômé de la
faculté de Médecine de l'Université d'Angers, ses travaux de doctorat ont porté sur des méthodologies visant à
améliorer la précision du diagnostic non-invasif de la fibrose hépatique dans l'hépatite C chronique. Dans le cadre
d'une bourse de recherche au laboratoire Anna Mae Diehl de l'Université de Duke, à Durham, aux États-Unis, le
professeur Boursier a mené des recherches dans le domaine du microbiote intestinal et de la NAFLD. Il mène
actuellement de nombreuses études sur le diagnostic, le dépistage et l'évaluation du pronostic dans la NAFLD.

À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS et d’autres maladies avec un besoin médical
non satisfait significatif.

Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les
récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe
actuellement deux candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de plusieurs programmes en stade
préclinique.

Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le
traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour


2 Un replay de la présentation est accessible via le lien suivant : https://edge.media-server.com/mmc/p/uy4bgbir.
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laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. En juillet 2020, Inventiva a publié des résultats
positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la
NASH et a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » pour lanifibranor dans le traitement
de la NASH.

Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de
patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies génétiques rares. A la fin de l’année 2019,
Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour le traitement
des patients adultes atteints de la MPS VI et a obtenu le statut de « Fast Track » dans la MPS VI pour odiparcil en
octobre 2020.

En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme
dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans
le domaine des maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique d’ABBV-157, un candidat
médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva.
Ce partenariat permet le versement à Inventiva de paiements d'étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits
développés dans le cadre de ce partenariat.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement
clinique. Par ailleurs, Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont
la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris :
IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA).
www.inventivapharma.com


Contacts

Inventiva Brunswick Group Westwicke, an ICR Company
Frédéric Cren Yannick Tetzlaff / Patricia L. Bank
Président-directeur général Tristan Roquet Montegon / Relations investisseurs
info@inventivapharma.com Aude Lepreux patti.bank@westwicke.com
+33 3 80 44 75 00 Relations médias +1 415 513-1284
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des
études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements et des futures activités d'Inventiva. Certaines
de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans
limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut
» et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement
avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à
laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les
résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont
indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
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facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut
en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les
futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs. Ces facteurs sont
notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité,
l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour
financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique,
de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats
actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs
des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés
des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou
Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires
compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait
être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits
candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets secondaires indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva
fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de
développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation
pourraient être significativement affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Nous vous invitons à vous référer au document d’enregistrement universel déposé auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers le 19 juin 2020 sous le numéro D.20-0551, son amendement déposé le 10 juillet 2020 sous le
numéro D.20-0551-A01 ainsi que le rapport financier semestriel au 30 juin 2020 pour obtenir des informations
complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.

Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des
conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.




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